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灌装工艺包含半成品配制、终端除菌过滤、无菌传输和无菌灌装。一次性灌装系统是经过预验证、预安装和预灭菌的无菌传输单元,包含一次性混匀袋、无菌储液袋 、高位缓冲袋(即灌装袋)、一次性囊式过滤器、灌装管路、一次性无菌连接器、断开器及一次性灌装针等组件。一次性灌装系统免去清洗和灭菌,即拆即用, 快速完成安装,进行不同产品批次生产。 乐纯生物可提供完整的一次性灌装解决方案,根据客户的实际需求,提供定制化的整体解决方案。
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提供一次性灌装整体解决方案,针对客户需求提供灵活解决方案
定制化服务,袋体管路根据工况设计尺寸,适用于研发、中试和商业化生产各个环节
管路、连接件和过滤器等组件预冲洗,消除可见异物或颗粒,有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平
C+A级环境生产组装,更高洁净度
可灵活定制灌装针,适配不同品牌的灌装机
精心设计分配管路,保证灌装精度
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