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抗体在生物药中占据主要地位,是大规模动物细胞培养的主要产物之一。抗体类生物药的主要特点是用药剂量大,需要大规模生产来满足市场需求,其生产工艺的放大极具挑战。中国正处于生物药发展迅速增长阶段,国内市场对单抗药物的产能和成本控制将有越来越高的要求,在国内生产规模较低的情况下,提高细胞培养工艺放大技术就变得至关重要。