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验证服务

法规契合、方案科学、响应快速、数据精准

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验证中心包含一次性使用系统验证团队、除菌过滤验证团队、除病毒验证团队、项目管理团队以及质量管理团队。团队成员均具有3年以上行业相关背景，组成了一支集技术研究、研发支持、服务和推广为一体的技术团队。项目管理团队可针对制药企业的特定工艺，为用户提供专业的法规解读、技术支持和验证项目管理。质量管理团队依据ISO9001、ISO17025的体系化管理方式，对验证中心进行质量管理，不断完善和改进验证中心的质量体系，从而为用户提供更优质的验证服务，持续满足并超越用户的期望。

上海乐纯生物验证中心将始终坚持“专业、创新、合作、共赢”的理念，为制药企业提供“高效、高质、高能”的验证服务，立足上海，面向全国，放眼世界，致力于打造出科学严谨的行业标杆。

符合法规要求的定制化验证服务

产品优势

• 整体进行全工艺流一次性使用系统风险评估
• 国产替代的病毒清除产品以降低生产成本
• 全面评估除菌过滤中各影响因素以确认工艺条件的合理性从而确保药品的有效性和安全性
• 实验用样品从设计、生产、辐照、验证均可实现本地化以达到快速交付

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原液封装系统

LeKrius®一次性袋子

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LePhinix®一次性生物反应器/摇摆式生物反应器

LeSiever®囊式除菌级过滤器

Le-Flex®TPE管/硅胶管

LePurseal®无菌封管机

LePurweld®无菌接管机

LeUltrasys®切向流过滤系统及耗材

LeClafine®深层过滤系统及耗材

LePurvir®除病毒过滤系统及耗材

流体管理产品（接头、瓶类、管路）

LestiPro®在线配液系统

LePurValid®验证服务

LeBrider®组装产品

LeThenea®一次性冻存袋

其他

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