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产品中心

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一次性使用技术（Single Use Technologies, SUT），同时也称作一次性使用系统（Single Use System, SUS），是一种工艺设备解决方案。一次性使用系统已经广泛应用于生物制药领域，如疫苗、抗体、基因与细胞治疗的制药领域中的液体存储、液体转移、无菌过滤、超滤浓缩等工艺步骤中。

目前，一次性使用系统几乎可以涵盖整个生物制药工艺过程的各个单元操作，从上游细胞培养到下游纯化，直至最终灌装。我们的产品可涵盖整个工艺流程线，包含一次性袋子及配套产品、一次性使用设备系统以及流体管理，可以帮助客户降低清洗方面的投入，缩短生产周期，增加灵活性，加速药品开发和上市的流程。

配液应用

配液与运输应用

流体管理

细胞培养与微生物发酵

分液与分装

制剂灌装

过滤与纯化

验证服务

明星产品

LeSeidon™即用型注射用水

LeSeidon™即用型注射用水是用于制备细胞培养基、缓冲液和实验室试剂的高质量水。

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在线配液系统

在线配液系统基于WINCC平台，采用西门子S7- 1512SP-1 PN系列PLC作为控制核心，帮助客户实现用户所需混合液的实时输出。

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LeKrius®一次性搅拌袋

LeKrius®一次性搅拌袋提供灵活的定制服务，应用于粉末-液体、 液-液混合之间的无缝转换。

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LeMagmixer®IT一次性磁力搅拌系统

从200 mL-3000 L的全体积一次性配液系统，乐纯生物可以完美地给客户提供最理想的解决方案

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LeSiever® LFT-1010 过滤器完整性测试仪

LeSiever® LFT-1010 完整性测试仪具有高效、易用、自动化特点，可靠地完成过滤器及过滤系统的完整性检测， 带来简洁、直观的用户体验 ，灵活的自定义可选设置，完美贴合工艺需求。

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LeCouple®KY无菌取样系统

广泛应用于采用不锈钢生产技术的生物制品在生产或储存过程中的无菌取样

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LePhinix® EZG台式生物反应器

【新品上市，限时大促】得益于设计先进的控制系统，根据不同应用而组合配置的系统使生物反应器可以最快地投入使用，提高了生物培养实验的准备效率，配置更灵活、操作更容易，运行成本低。

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LeSiever®囊式除菌级过滤器

针对无菌过滤工艺而开发、设计，拥有稳定、可靠的质量与除菌性能。

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LeUltrasys®切向流超滤系统

一台使用方便的自动化台式设备，该设备配置的专有设计膜包，使得它被广泛应用于小规模超滤工艺的研发，特别适用于高价值产品或较小体积的过滤处理。

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LePurvir®除病毒过滤系统

一台使用方便的自动化桌面式设备，该设备配置有集成各传感器的管路系统

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LeClafine™深层过滤系统

一台使用方便的自动化桌面式设备，该设备配置有集成各传感器的管路系统，预留TC接口适用于大多数膜包

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LePhinix®一次性生物反应器

LePhinix®在硬件、软件和耗材等多个方面共同组成较为先进的一次性生物制造平台，可提供优越的性能，满足研发、中试、临床申报以及商业化生产需求。

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LeKrius®一次性生物反应袋

采用一种全新的聚乙烯薄膜型生物反应袋，配合着本地化 C+A 级制造工厂， 且根据客户的实际需求，完全接受定制化制造， 为客户提供高质量的一次性生物反应袋。

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无菌断开钳

无菌断开钳可实现TPE或硅胶管路的无菌断开，以防止外部微生物在断开时进入管路通道。

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LePurseal®全自动无菌封管机 II

可用于热塑管（TPE管）以及可热塑泵管（如PharMed® BPT、PureWeldXL)等管材的无菌热封和无菌断开

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LeThenea®一次性冻存袋

乐纯生物采用了全新EVA(乙烯醋酸乙烯酯)管状薄膜，配合目前C+A级洁净制造工厂，根据客户全方位需求进行定制化生产，为客户提供高质量的产品与专业化的服务。

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LePurweld®无菌接管机

无论在洁净区和非洁净区，乐纯生物无菌接管机都可实现空管路或充满液体管路的无菌连接,方便在不同环境下进行液体物料补给。

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Le-Flex®TPE热塑管

Le-Flex®TPE热塑管是由乐纯生物自主研发并生产的管材，具有良好的生物安全性和出色的物理化学特性 。

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Liveo制药级硅胶管

​Liveo 制药级硅胶管(原道康宁)广泛应用于制药与生物制药领域，药物生产中超纯液体的传输、灭菌、灌装和包装、一次性使用系统等工艺。

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PendoTECH一次性传感器

用于监测生物制药过程中气体和液体的静态和动态变化 , 安装简单且测量准确。

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CPC一次性接头

包括用于内径1/16英寸至1英寸的生物工艺、快速、鲁尔、管对管、法兰接头和单向阀等。

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VP一次性接头

包括用于内径1/16"-1"的生物工艺接头、 快速接头、鲁尔接头、单向阀、管对管接头和法兰接头等。

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新一代LeKrius®2D储液袋

标准的2D储液袋为KD系列，体积范围1 L-50 L， 其他体积需求可定制。

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LeKrius®3D储液袋

标准的3D储液袋有多种类型及规格50 L-3000 L，可以独立用于缓冲液、培养基、中间品或原液的存储;也可以连接除菌过滤器配套使用。

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LeMagmixer®SP一次性磁力搅拌系统

乐纯生物SP一次性磁力搅拌系统可以有效的、快速的处理批到批周转时间, 可实现多种体积的罐体共同使用一套控制系统, 分区采集数据。

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一次性磁力搅拌设备

采用磁力耦合方式传递动力，方便、高效地混匀工艺流体，确保100%无菌。

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LePhinix™一次性生物反应器

乐纯生物LePhinix™摇摆式生物反应器可用于生物反应器前期的培养扩增，通过一次性技术及培养技术，让细胞在低剪切力的环境中得到良好的扩增。

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LePurseal™二代无菌全自动封管机

用于热塑管的密封，并实现密封后管路内无脱落物，最大限度保证工艺安全性。

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无菌接管机

无论在洁净区和非洁净区，都可实现空管路或充满液体管路的无菌连接。

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应用场景

01

生物制药领域

服务范围涵盖抗体、疫苗、细胞治疗等生物制药客户

02

伴随药物全生命周期

提供产品适用于研发、中试、到商业化生产阶段

03

工艺解决方案

涵盖上游细胞培养、下游分离纯化、终端制剂灌装产品

我们的实力

600+ 家客户

超过600家生物制药领域企业的共同选择，产品远销至韩国、秘鲁、德国、新加坡、西班牙等。客户的一致选择再次验证了乐纯高质量的产品与服务。乐纯始终坚持以客户为中心，质量至上，自强不息。乐纯用实际行动，助力生物制造工艺不断进步。

GMP认证生产基地

公司现有松江、临港工厂拥有5,000平方米万级洁净厂房，年产120万套一次性袋生产线。临港工厂拥有C+A级超净清洗、超净组装洁净车间，通过ISO 9001: 2015质量管理体系认证，按照直接接触药品的包装材料GMP标准管理。

30+ 荣誉资质证书

先后荣获“工信部‘专精特新’小巨人”，“上海科技小巨人”荣誉称号、“2016年度漕河泾最快成长奖”、“2019年度科技创新奖”等30+ 荣誉资质证书。乐纯始终以创新为基石，以质量为本，不断推进一次性生物制造工艺，赋能中国生物医药行业发展。

质量体系

我们采用“PDCA循环”执行公司全面质量管理，即Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）、Act（处理）。分别在产成品QC质检、内部质量防控和定期质量跟踪三个维度进行闭环控制，不让任何不合格的产品流出。

产品QC质检

所有产品发货前，均进行标准QC检测及定制/专用QC检测

内部质量防控

生产环境实时/定期监控人员操作实时/定期监控设备实时/定期监控

定期质量跟踪

定期随机抽检不同生产地/生产线的产品，检测各项指标的变化趋势和误差，并及时对偏差进行纠正

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原液封装系统

LeKrius®一次性袋子

LeMagmixer®一次性储液/搅拌设备

LePhinix®一次性生物反应器/摇摆式生物反应器

LeSiever®囊式除菌级过滤器

Le-Flex®TPE管/硅胶管

LePurseal®无菌封管机

LePurweld®无菌接管机

LeUltrasys®切向流过滤系统及耗材

LeClafine®深层过滤系统及耗材

LePurvir®除病毒过滤系统及耗材

流体管理产品（接头、瓶类、管路）

LestiPro®在线配液系统

LePurValid®验证服务

LeBrider®组装产品

LeThenea®一次性冻存袋

其他

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