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LePurValid®验证服务
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联系电话:
021-37635888
LePurValid®验证服务
验证中心包含一次性使用系统验证团队、除菌过滤验证团队、除病毒验证团队、项目管理团队以及质量管理团队。团队成员均具有3年以上行业相关背景，组成了一支集技术研究、研发支持、服务和推广为一体的技术团队。项目管理团队可针对制药企业的特定工艺，为用户提供专业的法规解读、技术支持和验证项目管理。质量管理团队依据ISO9001、ISO17025的体系化管理方式，对验证中心进行质量管理，不断完善和改进验证中心的质量体系，从而为用户提供更优质的验证服务，持续满足并超越用户的期望。
上海乐纯生物验证中心将始终坚持“专业、创新、合作、共赢”的理念，为制药企业提供“高效、高质、高能”的验证服务，立足上海，面向全国，放眼世界，致力于打造出科学严谨的行业标杆。
我们的优势
高质合规
• 完善的质量体系
• 专业化的定制服务
• 合规的实验平台
高效灵活
• 一体化的研发生产验证
• 完备的可提取物核心数据
• 快速敏捷的响应
高能支持
• 全工艺流的验证服务
• 经验丰富的专家团队
• 持续的专业技术支持
稳定的供应链
乐纯生物与供应商有良好的合作关系，双方的质量协议和供应合同均有可靠的保障。对客户的定制化需求，我们在极短时间内迅速响应，完成采购、到货、组装（可选）、检测，及时交付客户。在使用过程中，客户可得到相关产品的全方位技术支持。
持续的质量保证
稳定的本土化供应链，专业的供应商管理，规范的质量控制，全面的过程检验，是确保产品质量可靠和稳定的重要条件。
变更控制
基于风险管理理念与法规符合性的要求，建立满足行业与客户质量属性的变更管理，控制变更带来的影响，并与客户及时沟通分享。
长期的业务持续性
建立BCP(Business Contigency Plan)体系，搭建多元化的供应链，以定制化的生物工艺解决方案满足客户在上游、下游和制剂灌装工艺的不同需求。
从材料到设备全产业链的高品质解决方案
乐纯生物从满足BPOG指南及合规性的材料开发，到一次性系统产品的应用，再到生物工艺平台设备的设计生产，每个环节遵循ISO,USP,ASTM等国际认可的法律法规，使得乐纯生物的产品始终处于行业高水平。
先进的生产基地
乐纯生物拥有多个一次性产品生产基地，一次性产品年产能可达120万套。乐纯生物临港新工厂建成整体环境为C级，局部A级层流的一次性使用系统洁净车间，能为客户提供超净清洗和超净组装服务，确保产品质量。
我们拥有超过10年的一次性产品丰富生产经验，是客户理想的合作伙伴。我们将为客户所有的生产工艺和应用提供可靠、经济和安全的整体解决方案，帮助客户加快产品上市时间、提高制造灵活性并降低生产成本。
