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过滤解决方案广泛应用于生物制药行业,包括单抗、重组蛋白、疫苗、血液制品、基因治疗和细胞治疗行业。
从上游细胞培养、下游分离纯化到终端制剂灌装,都会涉及过滤解决方案。乐纯生物过滤解决方案可以帮您提高工艺效率, 节省时间成本。同时,其可靠性和安全性也可以保障生产工艺的顺利进行。
• 完备的质量体系验证
• 采用创新性系统与研发平台
• 设备简单易用并可实现功能整合
• 组件设计完全符合人体工程学
• 结构紧凑,配置简单
• 程序设计上手易用
• 提供使用文档及完善的售后服务
• 电话、视频及现场上门技术支持
• 全方位满足客户需求
乐纯生物与供应商有良好的合作关系,双方的质量协议和供应合同均有可靠的保障。对客户的定制化需求,我们在极短时间内迅速响应,完成采购、到货、组装(可选)、检测,及时交付客户。在使用过程中,客户可得到相关产品的全方位技术支持。
稳定的本土化供应链,专业的供应商管理,规范的质量控制,全面的过程检验,是确保产品质量可靠和稳定的重要条件。
基于风险管理理念与法规符合性的要求,建立满足行业与客户质量属性的变更管理,控制变更带来的影响,并与客户及时沟通分享。
建立BCP(Business Contigency Plan)体系,搭建多元化的供应链,以定制化的生物工艺解决方案满足客户在上游、下游和制剂灌装工艺的不同需求。
乐纯生物从满足BPOG指南及合规性的材料开发,到一次性系统产品的应用,再到生物工艺平台设备的设计生产,每个环节遵循ISO,USP,ASTM等国际认可的法律法规,使得乐纯生物的产品始终处于行业高水平。
乐纯生物拥有多个一次性产品生产基地,一次性产品年产能可达120万套。乐纯生物临港新工厂建成整体环境为C级,局部A级层流的一次性使用系统洁净车间,能为客户提供超净清洗和超净组装服务,确保产品质量。
我们拥有超过10年的一次性产品丰富生产经验,是客户理想的合作伙伴。我们将为客户所有的生产工艺和应用提供可靠、经济和安全的整体解决方案,帮助客户加快产品上市时间、提高制造灵活性并降低生产成本。